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網售處方藥或成醫藥流通大方向

發布時間:2019-12-26 14:15:38 | 來源:【《醫藥經濟報》 2019年12月9日 責編 范曉艷 美編 何惠】
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【德先會 王淑玲】

11月22日,中華人民共和國商務部印發了《市場準人負面清單(2019年版》(下簡稱《清單》),在“禁止違規開展互聯網相關經營活動”項目下明確指出,藥品生產、經營企業不得違反規定,采用郵寄、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥。

該條規定被標示了★符號,根據《清單》的說明,★的項目意味著其是設立依據效力層級不足且確需暫時列人清單的管理措施,應盡快完善立法程序,可以理解為在相關監管配套政策完善后,網售處方藥是可允許的藥品經營新模式。

網售處方藥是指取得《互聯網藥品信息服務資格證書》和《互聯網藥品交易服務資格證書》的電子商務平臺或網上零售藥店為患者提供處方藥購買服務,是一種B2C型的醫藥電子商務模式。

從《清單》對被標示了★符號的解釋、說明,新版《中華人民共和國藥品管理法》未直接明確禁止網售處方藥,加之國家藥監局將加快起草《藥品網絡銷售監督管理辦法》,種種政策跡象可以認為是對網售處方藥解禁前的政策準備,或預示著網售處方藥是醫藥流通未來發展的大方向。

政策為何懸而未決

1999-2019年的近20年時間里,網售處方藥政策一直在“放”與“不放”之間徘徊,原因何在?

1.處方來源困難且缺乏互聯網處方信息真實性的保障機制

我國藥品處方主要集中在醫療機構,處方外流對于醫院的利益和醫生的收入會帶來很大影響,因此醫院不愿意放棄處方藥帶來的巨大利益,導致處方外流困難。

另外,現實中存在一些非法網站無證經營藥品,僅憑視頻、圖片等方式傳遞的電子處方,其真實性、合法性難以甄別,虛假處方信息泛濫,甚至不用處方就能夠買到處方藥,導致出現藥害事件。

2.網售處方藥質量管理和合理用藥指導欠缺

藥品是特殊商品,處方藥是藥品中安全性非常低的特殊藥品,與人們的身體健康、生命安全息息相關。在“藥企-藥品電商-患者”這一流通過程中,存在一些威脅藥品質量的因素,例如物流配送藥品需要符合要求,配送條件不佳就會影響藥品質量,如何保證流通過程中藥品的質量是一個有待解決的難題。

處方藥的使用需憑執業醫師或執業助理醫師根據疾病情況開具處方,執業藥師對處方進行嚴格的審核、調配后,指導患者正確、合理用藥,所以培養一批高質量的執業藥師也是影響網售處方藥發展方向的一個重要因素。

3.網售處方藥暫時與醫保報銷系統無法進行有效對接

目前,網售處方藥無法使用醫保支付,而現實中,公眾對醫保的需求很大,能否使用醫保支付對公眾的醫療行為產生很大的影響,但短時間內醫保報銷系統和藥品電商平臺不能夠順利實現有效對接,公眾在線上購買處方藥不能實現醫保報銷,將成為網售處方藥發展的瓶頸。

互聯網下發展路徑

1.借助醫聯體,搭建線上線下處方信息共享平臺

為了解決處方獲得困難、網上處方信息良莠不齊的問題,可以嘗試打通線上線下處方信息共享平臺,借助互聯網醫院,由衛生部門藥監部門等聯合醫療機構、藥店、藥品電商參與,共同搭建能融合醫療機構處方信息、藥品零售信息、處方調劑信息等互聯互通的處方信息共享平臺,與國家和省級網絡藥品經營監管系統并網對接,既保障處方的可獲得性,也保證了處方的合法性和真實性。

2.限制網售處方藥的品種,逐步推行遠程審方

由于處方藥的特殊性,可以先嘗試在經濟發達地區開放一些慢性病處方藥的網絡銷售模式,再逐步放開一些常見病處方藥,在探索中不斷規范網售處方藥流程。另外,建議嘗試進一步推行合規經營的藥品零售企業、流通企業承接外流處方,建立配套的執業藥師遠程審方系統和處方藥物流配送體系,滿足公眾對“互聯網+醫療健康”服務的需求。

3.堅持“線上線下一致”原則,借助實體與醫保對接

網售處方藥電商可以取得許可證的實體企業為依托,堅持“線上線下相同標準、一體監管”的原則,遵守新藥品管理法對藥品銷售的要求,嘗試將網上購藥與結算分離,在網上下單,再到相應實體藥店拿藥,可以解決互聯網上購藥無法使用醫保支付的難題;也可嘗試建立統一的醫保結算數據系統,廣泛借助合作商業銀行、第三方支付平臺等支付渠道,探索社保卡線上支付結算模式,實現上購藥、線上醫保支付的愿景。

“互聯網”與實體產業相結合的時代已經到了,國家相關部門需要從頂層設計、政策制度等方面進行統籌考慮,制定出全面、嚴格、精準的網售處方藥監管機制,探索出適合我國國情的網售處方藥新模式。無論何種政策制度,都應從保證公眾用藥安全、有效的初心出發,采用合理的方式解開“網售處方藥”這個結,讓“互聯網+醫療”惠及廣大公眾。

(本文作者來自沈陽藥科大學工商管理學院)

 

禁止網售處方藥政策

時間

發布機構

文件名稱

內容

1999年12月

原SFDA

《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》

明確指出處方藥、非處方藥暫不允采用網上銷售方式

2004年7月

原SFDA

《互聯網藥品信息服務管理辦法》

規定提供互聯網藥品信息服務的網站不得直接進行藥品交易

2005年9月

原SFDA

《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》

向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業只能在網上銷售本企業經營的非處方藥,處方藥被限制在外

2006年1月

原CFDA

《藥品流通監督管理辦法》

規定藥品生產、經營企業不得采用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥

2017年11月

原CFDA

《網絡藥品經營監督管理辦法(征求意見稿)》

規定不允許在互聯網平臺銷售處方藥

2018年2月

原CFDA

《藥品網絡銷售監督管理辦法(征求意見稿)》

規定藥品零售連鎖企業不得通過網絡銷售處方藥

2018年12月

國家發展改革委和商務部

《市場準入負面清單(2018年版)》

規定藥品生產、經營企業不得違反規定采用郵寄、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥

2019年11月

國家發展改革委和商務部

《市場準入負面清單(2019年版》

規定藥品生產、經營企業不得違反規定采用郵寄、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥

 

允許網售處方藥政策

時間

發布機構

文件名稱

內容

2014年5月

原CFDA

《互聯網食品藥品經營監督管理辦法(征求意見稿)》

提出互聯網藥品經營者應當按照藥品分類管理的要求,憑處方銷售處方藥

2015年7月

國務院

《關于積極推進“互聯網 +”行動的指導意見》

要積極探索處方藥電子商務銷售和監管模式創新

2018年4月

國務院辦公廳

《關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見》

指出對線上開具的常見病、慢性病處方,經藥師審核后,醫療機構、藥品經營企業可委托符合條件的第三方機構 配送

2018年2月

原 CFDA

《藥品網絡銷售監督管理辦法》(征求意見稿)

藥品網絡銷售堅持“線上、線下一致”原則,緊盯實體行為,落實企業主體責任,保障藥品質量安全

2019年8月

全國人民代表 大會常務委員 會

《中華人民共和國藥品管理法》

重新劃定了網絡禁售的藥品范圍,并未直接禁止網售處方藥;同時規定了藥品網絡交易第三方平臺提供者的權利和責任

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